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冷藏库验证操作要点

1、温度分布测试的布点原则；

2、应绘制测点分布示意图，标明各测点序号，并注明各序号对应的测试用温度记录仪编号；

3、放置于空调系统温度控制传感器位置的验证用温度记录仪应尽可能靠近传感器以获得客观的数据；

4、开门测试应确保库门全开，如有多个库门应逐一测试（即库内温度恢复正常稳定后再进行下一库门的测试）；判断是否超温可依据验证用温度记录仪的读数或温度监测系统的超温报警提示；

5、对于设备故障或断电保温测试，由于超温风险较高，可考察设备停运后变化快测点的温度接近温控限度的时间。

6、设置多个测点的位置（如出风口、死角等）应覆盖相应的区域边界和中点（如送风夹角的两边和中线）；

7、满载测试使用模拟物的装载情况应尽量接近库房使用时存放的货物状态以获得具可比性的库内气流分布状态；

1、验证前的培训

冷藏库验证开始前的培训，主要为了帮助我们了解验证基础知识。尤其是与冷链药品、冷链储存运输设备有关的工作人员，他们都是验证小组的一员。

冷链验证的流程、项目的实施、具体的操作方法、数据的采集要求等，每一个步骤都是验证阶段必不可少的。

2、验证准备

冷链验证拥有一套监测仪器，在布点工作开始前，检查所有仪器是否正常，确保仪器在进入冷库后能够持续运行。
其次，根据温湿度的监测以及冷库内的制冷效果，进行冷库内设备的检查，确认冷库设施设备的性能。同时观察冷库内药品区域的布局，药品的码放高度等情况。

3、布点

设备调试完成后，放置于冷库包装预冷区预冷30分钟后，再开始布点。
布点原则包括合理设置验证测点：一次性同步布点、均匀性布点、特殊项目布点、特殊位置专门布点、冷库外温度测点布置，每一个测点的布置，都必须综合考虑布点原则所提出的要求，否则，测点位置的不准确，我们将无法获得到准确的测试结果。